SaMD LIST

— プログラム医療機器 —

2025年9月24日現在
No 一般的名称 販売名 承認日
1 Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム 胸部X線病変検出プログラム FS-AI699型 2025/9/17
2 神経心理検査用プログラム ミレボ 2025/8/21
3 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム 胸部X線画像病変検出(CAD)プログラム LU-AI689型 2025/8/5
4 汎用心音計用プログラム 心音図解析プログラムSSS-Air 2025/7/14
5 解析機能付き心臓運動負荷モニタリングシステム用プログラム リモハブ CR U 2025/6/23
6 Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム HOPE LifeMark-類似画像症例検索支援システム for びまん性肺疾患 2025/6/17
7 循環動態解析プログラム オートキャスFFR 2025/6/12
8 ＭＲ装置ワークステーション用プログラム 医用画像解析ソフトウェア EIRL aneurysm 2025/6/12
9 Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム 間質性肺疾患定量評価支援プログラムFS-AI 694型 2025/4/4
10 Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム 医用画像解析ソフトウェア EIRL Chest CT2 2025/3/25
11 家庭用心電計プログラム Garminの心電図アプリケーション 2025/3/25
12 疾患鑑別用内視鏡画像診断支援プログラム WISE VISION 内視鏡画像解析AI A1000 2025/3/24
13 ＭＲ装置ワークステーション用プログラム XNef-Brainalyzer 解析プログラム 2025/3/5
14 家庭用心電計プログラム Fitbit心電図アプリ 2025/1/17
15 汎用心電計用プログラム 発作性心房細動兆候検出ソフトウェア SmartPAFin シリーズ 2024/12/24
16 家庭用心電計プログラム HUAWEIの心電図アプリケーション 2024/12/17
17 病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム 内視鏡画像診断支援ソフトウェア gastroAI 2024/12/17
18 病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム 超音波内視鏡画像検査支援プログラム EW10-US01 2024/12/17
19 微生物分類支援プログラム 細菌感染症菌種推定支援AIソフトウェアBiTTE-Urine 2024/11/27
20 病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム 内視鏡検査支援プログラム EW10-EG01 2024/10/17
21 血圧記録プログラム Arblet 血圧演算プログラム Alysis-001 2024/10/15
22 病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム 内視鏡画像診断支援ソフトウェア gastroAI-model G 2024/10/10
23 Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム 画像診断支援ソフトウェア KDSS-CXR-AI-101 2024/10/7
24 病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム WISE VISION 内視鏡画像解析 AI 2024/10/4
25 家庭用補聴フィッティングプログラム Appleのヒアリング補助プログラム 2024/9/30
26 家庭用聴力検査プログラム Appleのヒアリングチェックプログラム 2024/9/30
27 家庭用体動情報解析プログラム Appleの睡眠時無呼吸の兆候の通知プログラム 2024/8/26
28 体動情報解析プログラム RST®算出プログラム 2024/8/23
29 手術用画像認識支援プログラム 内視鏡手術支援プログラム SurVis-Hys 2024/8/2
30 超音波装置ワークステーション用プログラム HOPE LifeMark 胎児心臓超音波スクリーニング支援システム 2024/7/29
31 神経心理検査用プログラム ミレボ 2024/7/26
32 歯科用骨形態評価プログラム PanoSCOPE(パノスコープ) 2024/5/21
33 家庭用心拍数モニタプログラム Appleの心房細動履歴プログラム 2024/5/8
34 超音波装置ワークステーション用プログラム 乳癌超音波画像診断支援ソフトウェア スマートオピニオン METIS Eye 2024/5/8
35 循環動態解析プログラム ハートフローFFRCT 2024/5/2
36 手術用画像認識支援プログラム 外科手術視覚支援プログラム Eureka α 2024/4/12
37 疾患鑑別用内視鏡画像診断支援プログラム 早期胃癌深達度診断支援システム Deepth-EGC 2024/3/5
38 Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム 医用画像解析ソフトウェア EIRL Chest XR 2024/1/26
39 生体音記録プログラム 生体音測定アプリ BSA-01 2024/1/16
40 病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム 内視鏡画像診断支援ソフトウェア gastroAI-model G 2023/12/26
41 Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム 線維化を伴う間質性肺疾患検出支援プログラム BMAX 2023/11/20
42 神経心理検査用プログラム ミレボ 2023/10/5
43 病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム 医用画像解析ソフトウェア EIRL Colon Polyp 2023/8/31
44 循環動態解析プログラム メディス QFR 2023/8/8
45 家庭用心拍数モニタプログラム Appleの不規則な心拍の通知プログラム 2023/5/23
46 Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム 肺結節検出プログラム syngo.CT Lung CAD 2023/2/10
47 疾患鑑別用内視鏡画像診断支援プログラム 内視鏡画像診断支援ソフトウェア EndoBRAIN-X 2023/1/17
48 生体音記録プログラム 生体音測定アプリ BSA-01 2023/1/17
49 Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム 医用画像解析ソフトウェア EIRL Chest XR 2022/12/16
50 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム 脳画像解析プログラム iSchemaView Rapid 2022/12/8
日本で承認されているプログラム医療機器の一部をリストにしています。