SaMD LIST DETAIL
— プログラム医療機器詳細 —
- 販売名
- Appleのヒアリング補助プログラム
- 一般的名称
- 家庭用補聴フィッティングプログラム
- クラス
- Ⅱ
- 申請者名
- Ａｐｐｌｅ Ｉｎｃ．
- 承認日
- 2024/9/30
- 承認番号
- 30600BZI00023000
- 使用目的又は効果
- 本品は、入力されたオージオグラムの結果に基づき、ユーザーによる補聴のための音の増幅に関する設定を行うために使用される家庭用のプログラムである。また、ユーザーが本品を用いて音の増幅に関する調整を行うことができる。本品は、26 dB HL から 60dB HL の聴覚障害を有する、又は有することが疑われる 18 歳以上の成人が使用することを意図している。
- 添付URL
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