セミナー
開催予定のイベント一覧
過去開催したイベント一覧
日本発SaMDの米国事業化を目指して FDA Breakthrough Device と TAP
そのSaMDの機能、認証の範囲ですか？ 令和8年11月2日適用｜「主たる機能」「付帯的な機能」記載適正化
医療機器か？非医療機器か？ ソフトウェアの薬事戦略
アーカイブ配信中
SaMD×サイバーセキュリティ プログラム医療機器のセキュリティ対策 最前線
アーカイブ配信中
SaMD×保険 最前線 サスメド・塩野義の保険戦略を徹底解説
米国デジタル治療 最前線 デジタルセラピューティクス（DTx）、他
プログラム医療機器 承認事例から学ぶ最近のSaMD薬事審査
「あえて医療機器にしない」ソフトウェアの薬事戦略 | 統計情報・効率化という非医療機器の選択肢
どうすれば売れるデジタルヘルス これからのSaMD事業開発戦略
SaMD×採用｜プログラム医療機器を開発する企業の採用課題と知っておくべき対応
SaMD×QMS｜どうするプログラム医療機器スタートアップの品質管理？ ソフトウェア初心者の品証×規制初心者のエンジニア
SaMDビジネスセミナー (第3回) 実例で学ぶSaMD保険戦略最前線｜治療用アプリからAI診断まで
SaMD / DTxビジネスセミナーシリーズ 診断SaMD承認事例を語ろう! 専門家とひも解く薬事戦略トークセッション
「どう見る？新たに承認されたDTx」薬事の視点から読み解く最新2事例
デジタル治療薬(DTx)、デジタル診断薬、医薬品向けコンパニオンアプリを中心としたデジタルヘルスおよびデジタルメディスンの概観