Software as Medical Device (SaMD)
– プログラム医療機器 –
疾病の診断・治療等を目的としたプログラムに関する製品の承認情報、評価方法、規制対応について、製品開発に役立つ情報を提供します。 AIを用いた診断用ソフトウェアから治療用アプリ（DTx）までSaMDについて幅広く取り扱います。
SaMD LIST
Software Regulationは、プログラム医療機器の薬事業務支援を行う会社です。
AIを活用した診断用ソフトウェアから治療用アプリまでSaMDに関する開発から薬事申請を伴走し、
開発者の薬事の困りごとを一緒に解決します。
– プログラム医療機器 –
疾病の診断・治療等を目的としたプログラムに関する製品の承認情報、評価方法、規制対応について、製品開発に役立つ情報を提供します。 AIを用いた診断用ソフトウェアから治療用アプリ（DTx）までSaMDについて幅広く取り扱います。
SaMD LIST– Software Regulationとは –
Software Regulationは、プログラム医療機器の薬事業務支援を行う会社です。 AIを活用した診断用ソフトウェアから治療用アプリまでSaMDに関する開発から薬事申請を伴走し、 開発者の薬事の困りごとを一緒に解決します。
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