SaMD LIST DETAIL
— プログラム医療機器詳細 —
- 販売名
- 医用画像解析ソフトウェア EIRL aneurysm
- 一般的名称
- ＭＲ装置ワークステーション用プログラム
- クラス
- Ⅱ
- 申請者名
- エルピクセル株式会社
- 承認日
- 2025/6/12
- 承認番号
- 30100BZX00142000
- 使用目的又は効果
- 本プログラムは、磁気共鳴画像診断装置から提供された頭部 MRA の画像情報をコンピュータ処理し、処理後の画像情報を診療のために提供する。磁気共鳴画像診断装置の頭部 MRA 画像用のコンピュータ検出支援（Computer Aided Detection：CAD）機能を有する。本プログラムの脳動脈瘤検出支援機能は、頭部 MRA の画像情報から動脈の瘤状の変形に類似した候補点を検出し当該領域にマークを表示することにより医師の見落とし防止を支援する。なお、本プログラムの位置付けは「医師の読影の補助」であり、本プログラムによる検出結果のみで脳動脈瘤のスクリーニングや確定診断を行うことは目的としていない。
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