SaMD LIST DETAIL

販売名

乳癌超音波画像診断支援ソフトウェア スマートオピニオン METIS Eye

一般的名称

超音波装置ワークステーション用プログラム

クラス

Ⅱ

申請者名

株式会社Ｓｍａｒｔ Ｏｐｉｎｉｏｎ

承認日

2024/5/8

承認番号

30600BZX00086000

使用目的又は効果

本プログラムは、超音波画像診断装置から提供された乳房超音波画像をコンピュータ処理して、精密検査の必要性が疑われる所見の有無を提示することで、医師の見落とし防止を支援する。なお、本プログラムの位置づけは、医師の読影の補助であり、本プログラムの検出結果のみで病変のスクリーニングや確定診断を行うことは目的としていない。

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