SaMD LIST DETAIL

販売名

内視鏡画像診断支援ソフトウェア gastroAI-model G

一般的名称

病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム

クラス

Ⅱ

申請者名

株式会社ＡＩメディカルサービス

承認日

2023/12/26

承認番号

30500BZX00297000

使用目的又は効果

本プログラムは、観察者が胃粘膜から発生する上皮性腫瘍（腺腫、粘膜層または粘膜下層にとどまっている早期胃がん）を疑う病変の検出を目的とする胃内視鏡画像において肉眼的特徴を検出して解析を行う。生検等追加検査を検討すべき病変候補を画面表示（矩形表示）することで医師への注意喚起及び参考情報を提供する。本プログラムの位置付けは、「医師の読影の補助」であり、本プログラムによる解析結果のみで確定診断を行うことは目的としていない。

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