SaMD LIST DETAIL

販売名

Garminの心電図アプリケーション

一般的名称

家庭用心電計プログラム

クラス

Ⅱ

申請者名

ガーミンジャパン株式会社

承認日

2025/3/25

承認番号

30700BZX00063000

使用目的又は効果

本品は、第 I 誘導心電図に類似したシングルチャンネル心電図を作成、記録、保存、転送及び表示する家庭用のプログラム医療機器である。本品は、作成した心電図を解析し、洞調律又は心房細動を示唆する波形を分類して、ユーザーに通知する。医学的判断の根拠として使用することは意図していない。

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