SaMD LIST DETAIL

販売名

内視鏡画像診断支援ソフトウェア gastroAI

一般的名称

病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム

クラス

Ⅱ

申請者名

株式会社ＡＩメディカルサービス

承認日

2024/12/17

承認番号

30600BZX00266000

使用目的又は効果

本品は、内視鏡検査機器から受信した胃内視鏡画像を解析し、画像上早期胃がん及び腺腫を疑う領域を検出し、汎用モニターに投影した胃内視鏡画像に矩形として表示するとともに音によって観察者に通知する。これにより、観察者に注意を喚起し、観察者が画像を解釈し病変検出することを支援する。本品の位置付けは、「観察者による病変検出補助」であり、本品による解析結果のみで質的診断の支援や治療方針を決定することを意図したものではない。

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