SaMD LIST DETAIL
— プログラム医療機器詳細 —
- 販売名
- PanoSCOPE(パノスコープ)
- 一般的名称
- 歯科用骨形態評価プログラム
- クラス
- Ⅱ
- 申請者名
- メディア株式会社
- 承認日
- 2024/5/21
- 承認番号
- 30600BZX00098000
- 使用目的又は効果
- 本プログラムは、口外汎用歯科 X 線診断装置（歯科用パノラマ X 線診断装置）で撮影された歯科パノラマ X 線画像を画像データとして読み込み、コンピュータ解析処理をし、処理結果を診療の為に提供する。本プログラムは、歯科パノラマX線画像に「下顎皮質骨解析処理」を含む画像処理を施し、歯科医師による顎骨脆弱度の評価を行うために、下顎皮質骨形態指標（MCI）分類を参考情報として提示することを目的としており、本プログラムによる検出結果のみで確定診断を行うことを目的としていない。
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