SaMD LIST DETAIL

販売名

早期胃癌深達度診断支援システム Deepth-EGC

一般的名称

疾患鑑別用内視鏡画像診断支援プログラム

クラス

Ⅲ

申請者名

オージー技研株式会社

承認日

2024/3/5

承認番号

30600BZX00030000

使用目的又は効果

早期胃癌の内視鏡画像をコンピュータ処理し、処理後の画像情報を診療のために提供する。早期胃癌の内視鏡画像を解析し、M癌又は SM 癌の可能性を数値として出力する機能を有する。本品の位置付けは「医師の読影の補助」であり、本品による検出結果のみで早期胃癌のスクリーニングや確定診断、深達度鑑別に基づく治療方針の決定を行うことは目的としていない。

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