SaMD LIST DETAIL

販売名

内視鏡検査支援プログラム EW10-EG01

一般的名称

病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム

クラス

Ⅱ

申請者名

富士フイルム株式会社

承認日

2024/10/17

承認番号

30400BZX00217000

使用目的又は効果

観察者が病変の検出を目的に取得する上部内視鏡画像において、食道扁平上皮癌及び胃腫瘍性病変である可能性のある領域を抽出し同画像の観察者に示すことで、病変可能性部位への観察者の注意を喚起して、観察者が画像を解釈し病変検出することの支援を行うこと。本品目の位置付けは、「観察者による病変検出の補助」であり、本装置による検出結果のみで病変の存在診断、質的診断を行うことは目的としていない。

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