SaMD LIST DETAIL
— プログラム医療機器詳細 —
- 販売名
- 肺結節検出プログラム syngo.CT Lung CAD
- 一般的名称
- Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム
- クラス
- Ⅱ
- 申請者名
- シーメンスヘルスケア株式会社
- 承認日
- 2023/2/10
- 承認番号
- 30500BZX00032000
- 使用目的又は効果
- 本プログラムは X 線 CT 診断装置から得られた情報をさらに処理して、肺結節検出を支援するための解析結果を提供する。本プログラムの肺結節検出の機能には、肺結節と考えられる特徴部位を情報提供するコンピュータ支援検出（Computer Aided Detection：CAD）を有している。本プログラムの位置づけは、「医師の読影の補助」であり、本プログラムによる解析結果のみで肺がんのスクリーニングや確定診断を行うことを目的としていない。
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