SaMD LIST DETAIL
— プログラム医療機器詳細 —
- 販売名
- Appleの睡眠時無呼吸の兆候の通知プログラム
- 一般的名称
- 家庭用体動情報解析プログラム
- クラス
- Ⅱ
- 申請者名
- Apple Inc.
- 承認日
- 2024/8/26
- 承認番号
- 30600BZI00017000
- 使用目的又は効果
- 本品は、加速度計から得られた手首の動きに関するデータを分析して、睡眠時無呼吸の可能性を示唆する呼吸の乱れを検出し、ユーザーに通知する。本品は、睡眠時無呼吸と診断されたことがない18歳以上のユーザーを対象とした、家庭用のプログラムである。
- 添付URL
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