SaMD LIST DETAIL

— プログラム医療機器詳細 —

販売名
Appleの睡眠時無呼吸の兆候の通知プログラム
一般的名称
家庭用体動情報解析プログラム
クラス
Ⅱ
申請者名
Apple Inc.
承認日
2024/8/26
承認番号
30600BZI00017000
使用目的又は効果
本品は、加速度計から得られた手首の動きに関するデータを分析して、睡眠時無呼吸の可能性を示唆する呼吸の乱れを検出し、ユーザーに通知する。本品は、睡眠時無呼吸と診断されたことがない18歳以上のユーザーを対象とした、家庭用のプログラムである。
添付URL
リンク