SaMD LIST DETAIL

販売名

メディス QFR

一般的名称

循環動態解析プログラム

クラス

Ⅱ

申請者名

Ｍｅｄｉｓ ｍｅｄｉｃａｌ ｉｍａｇｉｎｇ ｓｙｓｔｅｍｓ

承認日

2023/8/8

承認番号

30500BZI00029000

使用目的又は効果

本品は冠動脈疾患が疑われる患者に対し、冠動脈造影画像から冠動脈を 3 次元モデルとして再構築し、数値解析を行うことにより QFR（Quantitative Flow Ratio：定量的冠血流比）を算出し、診断を支援する医療機器プログラムである。

添付URL

リンク