SaMD LIST DETAIL

販売名

医用画像解析ソフトウェア EIRL Chest CT2

一般的名称

Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム

クラス

Ⅱ

申請者名

エルピクセル株式会社

承認日

2025/3/25

承認番号

30700BZX00064000

使用目的又は効果

本品は、X 線 CT 診断装置から提供された胸部の画像情報をコンピュータ処理し、処理後の画像情報を肺結節検出支援のために提供する。X 線 CT 診断装置の胸部撮影画像用のコンピュータ検出支援（Computer Aided Detection：CAD）機能を有し、医師の見落とし防止を支援する。本品の位置づけは「医師の読影の補助」であり、本品による検出結果のみで肺がんのスクリーニングや確定診断を行うことは目的としていない。