SaMD LIST DETAIL

販売名

超音波内視鏡画像検査支援プログラム EW10-US01

一般的名称

病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム

クラス

Ⅱ

申請者名

富士フイルム株式会社

承認日

2024/12/17

承認番号

30600BZX00269000

使用目的又は効果

観察者が膵充実性病変の存在診断を目的に取得する超音波内視鏡画像において、膵充実性病変の可能性がある領域を抽出し同画像の観察者に示すことで、膵充実性病変可能性部位への観察者の注意を喚起して、観察者が画像を解釈し存在診断することの支援を行うこと。本品目の位置付けは、「観察者による膵充実性病変検出の補助」であり、本品目による検出結果のみで存在診断、質的診断を行うことは目的としていない。

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