SaMD LIST DETAIL
— プログラム医療機器詳細 —
- 販売名
- 線維化を伴う間質性肺疾患検出支援プログラム BMAX
- 一般的名称
- Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム
- クラス
- Ⅱ
- 申請者名
- コスモテック株式会社
- 承認日
- 2023/11/20
- 承認番号
- 30500BZX00262000
- 使用目的又は効果
- 本プログラムは、X 線診断装置から提供された胸部単純X 線画像情報をコンピュータ処理し、処理後の画像情報を診療のために提供する。X 線診断装置の胸部単純X 線画像用のコンピュータ検出支援（Computer Aided Detection: CAD）機能を有し、線維化を伴う間質性肺疾患に見られる X 線画像所見を有する可能性に関する情報を提示する。本プログラムにより提供された情報のみで線維化を伴う間質性肺疾患に関するスクリーニングや確定診断を行うことは目的としない。
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