SaMD LIST DETAIL

販売名

Appleのヒアリングチェックプログラム

一般的名称

家庭用聴力検査プログラム

クラス

Ⅱ

申請者名

Ａｐｐｌｅ Ｉｎｃ．

承認日

2024/9/30

承認番号

30600BZI00024000

使用目的又は効果

本品は、気導聴覚検査を実施し、難聴を有する可能性をユーザーに通知する家庭用プログラムである。また、聴覚能力をプロファイリングした結果からオージオグラムを作成する。本品は、18 歳以上の成人が使用することを意図している。

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