SaMD LIST DETAIL
— プログラム医療機器詳細 —
- 販売名
- 細菌感染症菌種推定支援AIソフトウェアBiTTE-Urine
- 一般的名称
- 微生物分類支援プログラム
- クラス
- Ⅱ
- 申請者名
- ネクスジェン株式会社
- 承認日
- 2024/11/27
- 承認番号
- 30600BZX00247000
- 使用目的又は効果
- 本プログラムは、尿のグラム染色画像から各菌体が有する特徴を検出・解析し、菌種推定の結果を画面に表示して、医師の診断を支援する。本プログラムの位置付けは「医師の菌種推定の支援」であり、本プログラムのみで細菌感染症の菌種推定を行うことは目的としていない。
- 添付URL
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