SaMD LIST DETAIL
— プログラム医療機器詳細 —
- 販売名
- オートキャスFFR
- 一般的名称
- 循環動態解析プログラム
- クラス
- Ⅱ
- 申請者名
- Ｍｅｄｈｕｂ Ｌｔｄ．
- 承認日
- 2025/6/12
- 承認番号
- 30700BZI00027000
- 使用目的又は効果
- 本品は冠動脈疾患が疑われる患者に対、複数の冠動脈造影像 (DICOM データ）から数値解析を行うことで FFR 値(FFR:Fractional Flow Reserve （冠血流予備量比））を算出し、診断を支援する医療機器 プログラムである。
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