SaMD LIST DETAIL

販売名

画像診断支援ソフトウェア KDSS-CXR-AI-101

一般的名称

Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム

クラス

Ⅱ

申請者名

コニカミノルタ株式会社

承認日

2024/10/7

承認番号

30300BZX00271000

使用目的又は効果

本品は、X 線画像診断装置から提供された胸部単純 X 線画像 をコンピューター解析処理し、処理結果を診療のために提供 する。本品は、コンピューター検出支援機能を有しており、 医師による胸部単純 X 線画像の読影において、結節・腫瘤 影、浸潤影の見落とし防止を支援することを目的としてお り、本品の処理結果のみでの診断を行うことは目的としてい ない。また、本品はスクリーニングに用いられるものでな い。

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