SaMD LIST DETAIL

販売名

内視鏡画像診断支援ソフトウェア EndoBRAIN-X

一般的名称

疾患鑑別用内視鏡画像診断支援プログラム

クラス

Ⅲ

申請者名

サイバネットシステム株式会社

承認日

2023/1/17

承認番号

30500BZX00007000

使用目的又は効果

本プログラムは、10mm以下の大腸病変を対象とし、大腸内視鏡NBI画像から大腸病変の特徴を検出して解析を行い、腫瘍（Neoplastic）または非腫瘍（Non-neoplastic）の推論結果を表示し、医師の内視鏡診断の補助を行う。なお、腫瘍性病変とは、腺腫、腺癌などを含む上皮性腫瘍である。本品では、sessile serrated lesionも腫瘍性病変として扱う。また、非腫瘍性病変とは、過形成ポリープ及び炎症性ポリープや若年性ポリープなどの非腫瘍性ポリープを含む上皮性病変である。

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