治療用アプリ・保険適用

治療用アプリ一覧【2026年】保険適用・承認された製品（禁煙・高血圧・減酒・不眠障害・ADHD・うつ病）

治療用アプリ一覧 2026年版。国内で承認された6製品（禁煙・高血圧・不眠障害・ADHD・減酒・うつ病）

承認された治療用アプリ一覧（2026年11月時点）

保険適用された治療用アプリの費用（償還価格と点数）

治療用アプリとは（ヘルスケアアプリとの違い）

治療用アプリの算定回数（NDBオープンデータ）

よくある質問

まとめ

出典

国内で製造販売承認を受けた治療用アプリを、一覧にまとめました。2026年11月時点で確認できるのは6製品で、保険適用が5製品、評価療養の対象が1製品です。

高血圧のアプリ、不眠症（不眠障害）のアプリ、小児期のADHD（注意欠如多動症）のアプリは、保険適用されています。禁煙と減酒のアプリも保険適用で、うつ病のアプリは評価療養の対象です。承認日、保険適用日、償還価格、指導管理料の点数を、PMDA（医薬品医療機器総合機構）と厚生労働省の資料で確かめました。

この記事でわかること

承認された治療用アプリ6製品の概要
保険適用された治療用アプリを使うのに必要な費用
評価療養・選定療養の対象になっている製品

承認された治療用アプリ一覧（2026年11月時点）

承認された6製品は次のとおりです。5製品は、PMDAの「プログラム医療機器の製造販売承認品目一覧」に載っています。CureApp SCは測定器を含むため、新医療機器の承認品目一覧に載っています。

表1　国内で製造販売承認を受けた治療用アプリ（2026年11月時点）

販売名	製造販売業者	一般的名称	対象疾患	承認日	保険の扱い
CureApp SC ニコチン依存症治療アプリ及びCOチェッカー	株式会社CureApp	禁煙治療補助システム	ニコチン依存症	2020年8月21日	保険適用
CureApp HT 高血圧治療補助アプリ	株式会社CureApp	高血圧症治療補助プログラム	本態性高血圧症（成人）	2022年4月26日	保険適用
サスメド不眠障害用アプリ Medcle	サスメド株式会社	不眠障害用プログラム	不眠障害	2023年2月15日（一部変更承認：2025年9月2日）	保険適用
ENDEAVORRIDE（エンデバーライド）	塩野義製薬株式会社	注意欠如多動症治療補助プログラム	注意欠如多動症（ADHD、小児期）	2025年2月13日	保険適用
CureApp AUD 飲酒量低減治療補助アプリ	株式会社CureApp	アルコール依存症治療補助プログラム	アルコール依存症	2025年2月13日	保険適用
リフトンD	DTアクシス株式会社	うつ病治療補助プログラム	うつ病（薬物療法で改善しない中等度以上の抑うつ症状が残る患者）	2025年8月21日	評価療養

国内で承認されたプログラム医療機器は、SaMD LISTで検索できます。最新の情報は、ニュースレターでお届けしています。

禁煙（ニコチン依存症）のアプリ：CureApp SC

使用目的又は効果：ニコチン依存症の喫煙者に対する禁煙の治療補助

CureApp SCは、2020年8月21日に承認されました。患者アプリ、医師アプリ、呼気一酸化炭素濃度測定器（COチェッカー）で構成されます。

審査報告書は、標準禁煙治療プログラムに上乗せして使うシステムと説明しています。測定器を含むため、一般的名称は「禁煙治療補助システム」です。

高血圧のアプリ：CureApp HT

使用目的又は効果：成人の本態性高血圧症の治療補助

CureApp HTは、2022年4月26日に承認されました。PMDAの一覧は、生活習慣の修正を支援して高血圧症の治療を補助するプログラムと記載しています。

CureAppは2026年6月1日、アプリの名称を「CureApp 血圧」に変えたと発表しました。発表に書かれた医療機器の販売名は、「CureApp HT 高血圧治療補助アプリ」のままです。

減酒（アルコール依存症）のアプリ：CureApp AUD

使用目的又は効果：アルコール依存症患者の飲酒量低減治療補助

CureApp AUDは、2025年2月13日に承認されました。保険の算定の留意事項は、断酒を選択すべき患者を対象から外しています。

不眠症（不眠障害）のアプリ：Medcle

使用目的又は効果：不眠障害の治療を支援する目的で使用される。

Medcleは、2023年2月15日に承認されました。承認や保険の資料の語は「不眠障害」です。2025年9月2日には、一部変更承認を受けています。PMDAの一覧は、薬物療法や対面式の認知行動療法（CBT-I）と区別した治療選択肢にするための申請と記載しています。

中医協の資料によると、治療の期間は9週間です。7日間の睡眠衛生指導と睡眠表のあと、8週間のコンテンツを使います。保険の対象は、薬物療法に適しない、または同意しない軽症から中等症の成人です。

ADHDのアプリ：ENDEAVORRIDE

使用目的又は効果：小児期における注意欠如多動症（ADHD）の治療補助

ENDEAVORRIDEは、2025年2月13日に承認されました。中医協の資料は、ビデオゲーム型のアプリケーションと説明しています。保険の対象は、環境調整や心理社会的治療で期待する改善が見られない小児です。

塩野義製薬は、米国のAkili社から日本と台湾での独占的開発権・販売権を得ています。販売の開始は2026年6月5日です。

うつ病のアプリ：リフトンD

使用目的又は効果：薬物療法が行われているにもかかわらず、症状が改善しない中等度以上の抑うつ症状が残存するうつ病患者の一部の精神症状の緩和

リフトンDは、2025年8月21日に承認されました。PMDAの一覧は、二段階承認の考え方を活用した第1段階承認の事例としています。

保険適用された治療用アプリの費用（償還価格と点数）

保険適用された治療用アプリは5製品です。費用は、アプリの償還価格と、医師の指導管理の点数に分かれます。アプリは特定保険医療材料で、指導管理はプログラム医療機器等指導管理料の点数で算定します。

表2　保険適用された治療用アプリの償還価格（2026年11月時点）

販売名	保険適用日	決定区分	特定保険医療材料の機能区分	償還価格	算定の限度
CureApp SC	2020年12月1日	C2（2024年6月1日からC1）	226 ニコチン依存症治療補助アプリ	24,000円	禁煙治療開始時に、患者1人につき1回
CureApp HT	2022年9月1日	C2（2024年6月1日からC1）	227 高血圧症治療補助アプリ	7,010円	初回の使用月から6か月を限度に、月1回
CureApp AUD	2025年9月1日	C2	235 アルコール依存症飲酒量低減治療補助アプリ	7,010円	初回の使用月から6か月を限度に、月1回
ENDEAVORRIDE	2026年6月1日	C2	242 小児注意欠如多動症治療補助アプリ	14,500円	患者1人につき2回。2回目は初回算定日から10週間以上あける
Medcle	2026年6月1日	C2	243 不眠障害治療支援アプリ	24,100円	1回に限る

プログラム医療機器等指導管理料（B005-14）は90点で、月1回に限り算定します。初回の指導管理を行った月は、導入期加算の50点が付きます。情報通信機器を使って行った場合は、その届出をした保険医療機関で、90点に代えて78点です。

特定保険医療材料は、償還価格を10円で割った点数で請求します。CureApp HTの初回の月は、アプリと指導管理をあわせて約8,400円です。3割負担の場合は約2,500円で、再診料などは別にかかります。実際の金額は、受診する医療機関に確認してください。

CureApp SCとCureApp HTは、2024年5月まで技術料だけで評価されていました。HTは治療開始時に140点で、月1回の830点は初回の使用月から6か月が限度でした。SCは、140点の指導管理加算と2,400点の加算でした。2024年6月1日から、2製品は特定保険医療材料になりました。

評価療養・選定療養の対象になっている製品

リフトンDは保険適用ではなく、評価療養の対象です。ENDEAVORRIDEは、保険適用の2回を超える3回目以降の使用が、選定療養の対象です。

表3　評価療養・選定療養の対象になっている治療用アプリ（2026年11月時点）

販売名	企業	区分	対象とする使用目的・使用方法	期間・時期	定期的な報告
リフトンD	DTアクシス株式会社	評価療養	薬物療法が行われているにもかかわらず、症状が改善しない中等度以上の抑うつ症状が残存するうつ病患者の精神症状の緩和	2026年6月1日〜2030年5月31日（4年間）	少なくとも2年に1回
ENDEAVORRIDE	塩野義製薬株式会社	選定療養	小児期における注意欠如多動症（ADHD）の治療補助における、3回目以降の使用	2026年10月1日から	資料に記載なし

中医協の資料は、リフトンDを第1段階承認を取得したプログラム医療機器としています。評価療養で集めるデータは、PHQ-9などの症状評価、就労・就学の状況、セッションの完遂率などです。このデータで、既存治療への上乗せの有用性を評価するとしています。

治療用アプリとは（ヘルスケアアプリとの違い）

治療用アプリは、疾病の治療に使うプログラム医療機器です。薬機法（医薬品医療機器等法）は第2条第4項で医療機器を定義しています。疾病の診断、治療、予防に使うことなどを目的とする機械器具等で、政令で定めるものです。同じ条は、同法の「物」にプログラムを含むと定めています。

保険の機能区分の定義では、HT、AUD、ENDEAVORRIDE、Medcleの類別は同じです。「プログラム02 疾病治療用プログラム」と書かれています。SCの類別は「器21 内臓機能検査用器具」です。

1つのアプリに、医療機器の機能と医療機器でない機能が入る例もあります。CureAppの発表によると、「CureApp 血圧」の「血圧手帳モード」は非医療機器です。医師がCureApp HTを処方すると、医療機器の「治療モード」に移ります。

関連記事：医療機器非該当の薬事戦略

治療用アプリの算定回数（NDBオープンデータ）

厚生労働省のNDBオープンデータで、高血圧のアプリCureApp HTの算定回数がわかります。四半期ごとの回数は、2024年4〜6月が3,080回、7〜9月が2,788回、10〜12月が2,196回でした。2025年1〜3月は1,595回、4〜6月は1,670回です。

2024年4〜5月は技術料の算定回数で、6月以降は特定保険医療材料（227）の数量です。2024年度の合計は9,659回で、新規導入は約2,100人でした。中医協の資料にある市場規模予測（ピーク時）は、5年度目に使用患者70,231人、21.9億円です。

NDBオープンデータの公開は、2025年6月診療分までです。2025年9月以降に保険適用されたAUD、ENDEAVORRIDE、Medcleの回数は、まだ載っていません。

関連記事：治療用アプリ・診断AIの処方数と算定実績

よくある質問

Q. 治療用アプリは無料で使えますか。

A. 保険適用の5製品は、保険診療で使います。患者は、償還価格と指導管理料の合計に対して、自己負担の割合に応じて支払います。CureApp HTの初回の月は、3割負担で約2,500円です（再診料などは別）。詳しくは、受診する医療機関に確認してください。

Q. 治療用アプリは薬局で買えますか。

A. 保険適用の5製品は、保険医療機関が特定保険医療材料として算定します。たとえばCureAppは、CureApp HTを医師の診断のもとで処方される製品と説明しています。

Q. 治療用アプリを処方できる医療機関は決まっていますか。

A. 製品ごとに条件があります。AUDとMedcleは、研修を修了した医師のいる保険医療機関で算定します。ENDEAVORRIDEは、研修を修了した医師の配置に加えて、初診患者数の条件があります。過去6か月間に初診を行った20歳未満の発達障害の患者が、5名以上いることです。

まとめ

国内で承認された治療用アプリは、2026年11月時点で6製品を確認できる。対象は禁煙、高血圧、減酒、不眠障害、ADHD、うつ病である
保険適用は5製品。償還価格は、7,010円（HT、AUD）から24,100円（Medcle）までである。CureApp HTの初回の月は、3割負担で約2,500円になる。詳しくは医療機関に確認する
指導管理はプログラム医療機器等指導管理料の90点で、導入期加算は50点。情報通信機器を使う場合は、届出をした保険医療機関で90点に代えて78点である
リフトンDは保険適用ではなく、評価療養の対象である。期間は2026年6月1日から2030年5月31日まで。ENDEAVORRIDEは、3回目以降の使用が選定療養の対象である

Software Regulationについて

株式会社Software Regulationは、プログラム医療機器の薬事を支援しています。該当性の整理や相談資料の作成から、承認申請までの戦略づくりまでを扱います。SaMDの規制をテーマにしたセミナーも開いています。

software-ra.com

出典

表1（承認された治療用アプリ）：PMDA「プログラム医療機器の承認等情報」製造販売承認品目一覧（2026年6月30日時点）https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/devices/0052.html ／PMDA「2020年度承認品目一覧（新医療機器）」https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/devices/0041.html ／PMDA「2025年度承認品目一覧（新医療機器）」https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/devices/0055.html ／CureApp SC 審議結果報告書 https://www.pmda.go.jp/medical_devices/2020/M20200911001/230909000_30200BZX00271000_A100_1.pdf ／中央社会保険医療協議会（中医協）総-3-4（2024年1月26日）https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/001197876.pdf ／中医協総-3-1（2026年5月13日）https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001699500.pdf ／塩野義製薬（2026年6月5日）https://www.shionogi.com/content/dam/shionogi/jp/news/pdf/2026/6月/J_20260605.pdf
使用目的又は効果：各製品の添付文書（PMDA「医療機器添付文書等情報検索」、2026年11月12日に取得）https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/
表2（償還価格）：中医協「医療機器の保険適用について」令和2年12月収載予定 https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/000693018.pdf ／令和4年9月収載予定 https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/000972473.pdf ／「プログラム医療機器に対する評価について（令和6年6月1日収載予定）」https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/001197876.pdf ／令和7年9月1日収載予定 https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001517949.pdf ／令和8年6月1日収載予定 https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001699500.pdf ／令和8年厚生労働省告示第73号（材料価格基準）https://www.mhlw.go.jp/content/12400000/001665200.pdf ／保医発0529第2号（2026年5月29日）https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/001706336.pdf ／CureApp（2020年12月1日）https://digitalpr.jp/r/43481 ／CureApp HT製品サイト https://cureapp.co.jp/productsite/ht/news.html ／沢井製薬（2025年8月27日）https://digitalpr.jp/r/116666
指導管理料の点数、点数への換算（B200）：診療報酬の算定方法別表第一医科診療報酬点数表（令和8年6月1日適用）https://www.mhlw.go.jp/content/12400000/001686842.pdf
表3（評価療養・選定療養）：中医協総-3-1「プログラム医療機器の評価療養に係る決定について」（2026年5月13日）https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001699500.pdf ／厚生労働省保険局医療課事務連絡（2026年5月29日、全日本病院協会の掲載分）https://www.ajhc.or.jp/siryo/20260529-p.pdf ／中医協総-1-2「プログラム医療機器の選定療養について」（2026年9月16日）https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001750140.pdf
算定回数（NDBオープンデータ）：厚生労働省「第11回NDBオープンデータ」https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000177221_00017.html ／「第12回NDBオープンデータ」https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000177221_00020.html ／中医協「医療機器の保険適用について（令和4年9月収載予定）」https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/000972473.pdf