SaMD LIST DETAIL

販売名

内視鏡画像診断支援ソフトウェア EndoBRAIN

一般的名称

疾患鑑別用内視鏡画像診断支援プログラム

クラス

Ⅲ

申請者名

サイバネットシステム株式会社

承認日

2018/12/6

承認番号

23000BZX00372000

使用目的又は効果

超拡大内視鏡から提供された大腸の画像情報をコンピュータ処理し、処理後の画像情報を診療のために提供する。病変候補の画像から腫瘍および非腫瘍の可能性を数値として出力する機能を有する。本プログラムの位置付けは「医師の読影の補助」であり、本プログラムによる検出結果のみで大腸がんのスクリーニングや確定診断、良悪性鑑別に基づく治療方針の決定を行うことは目的としていない。

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