SaMD LIST DETAIL
— プログラム医療機器詳細 —
- 販売名
- 内視鏡画像診断支援ソフトウェア EndoBRAIN‐UC
- 一般的名称
- 疾患鑑別用内視鏡画像診断支援プログラム
- クラス
- Ⅲ
- 申請者名
- サイバネットシステム株式会社
- 承認日
- 2020/4/27
- 承認番号
- 30200BZX00136000
- 使用目的又は効果
- 本プログラムは、潰瘍性大腸炎を対象とし、超拡大内視鏡画像から取得される画像特徴量を解析することで、腸管の炎症の有無(Active [活動] or Healing [寛解])の予測を行い、画面上にその信頼度(パーセンテージ)を表示するものである。医師は通常の内視鏡診療の一環として腸管の炎症状態を自ら予測した後に、内視鏡の画像キャプチャーボタンを押すことで、本プログラムからの表示を、補助的診断支援機能として利用することができる。
- 添付URL
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