SaMD LIST DETAIL
— プログラム医療機器詳細 —
- 販売名
- 肺画像解析プログラム InferRead CT Pneumonia
- 一般的名称
- Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム
- クラス
- Ⅱ
- 申請者名
- 株式会社ＣＥＳデカルト
- 承認日
- 2020/6/3
- 承認番号
- 30200BZX00184000
- 使用目的又は効果
- 本品は、X 線 CT 診断装置から得られた肺の画像情報をコンピュータ処理し、処理後の情報を診療のために提供する。X 線 CT 診断装置の CT 画像用のコンピュータ検出支援（Computer Aided Detection：CAD）機能を有する。本品の診断支援用画像解析機能は、肺炎の画像診断の際に、COVID-19 肺炎に見られる CT 画像所見を有する可能性に関する情報を提示する。なお本品の位置づけは、医師の読影の補助であり、本品の検出結果のみで COVID-19 肺炎等のスクリーニングや確定診断を行うことは目的としていない。
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