SaMD LIST DETAIL

販売名

COVID-19肺炎画像解析プログラム Ali-M3

一般的名称

Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム

クラス

Ⅱ

申請者名

株式会社МＩＣメディカル

承認日

2020/6/29

承認番号

30200BZX00212000

使用目的又は効果

本品は、X線CT診断装置から得られた肺の画像情報をコンピュータ処理し、処理後の情報を診療のために提供する。X線CT診断装置のCT画像用のコンピュータ検出支援（Computer Aided Detection：CAD）機能を有する。本品の診断支援用 画像解析機能は、肺炎の画像診断の際に、COVID-19肺炎に見られるCT画像所見を有する可能性に関する情報を提示する。なお、本品の臨床的な位置付けは、医師の読影の補助であり、本品による検出結果のみでCOVID-19肺炎等に関する確定診断を行うことは目的としない。

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