SaMD LIST DETAIL

販売名

内視鏡画像診断支援ソフトウェア EndoBRAIN‐Plus

一般的名称

疾患鑑別用内視鏡画像診断支援プログラム

クラス

Ⅲ

申請者名

サイバネットシステム株式会社

承認日

2020/7/15

承認番号

30200BZX00235000

使用目的又は効果

本プログラムは、20 mm以上の大腸病変を対象とし、超拡大内視鏡画像から取得される画像特徴量を解析することで、病変の病理予測（non-neoplastic [非腫瘍] or adenoma [腺腫・粘膜内癌] or invasive cancer [浸潤癌]）を行い、画面上にその信頼度（パーセンテージ）を表示するものである。医師は通常の内視鏡診療の一環として病理診断を自ら予測した後に、内視鏡の画像キャプチャーボタンを押すことで、本プログラムからの表示を、補助的診断支援機能として利用することができる。

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