SaMD LIST DETAIL

販売名

医用画像解析ソフトウェアEIRL X-Ray Lung nodule

一般的名称

Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム

クラス

Ⅱ

申請者名

エルピクセル株式会社

承認日

2020/8/20

承認番号

30200BZX00269000

使用目的又は効果

本プログラムは X 線透視診断装置又は X 線診断装置から提供された胸部の画像情報をコンピュータ処理し、処理後の画像情報を診療するために提供する。X 線透視診断装置又は X 線診断装置の胸部単純撮影画像用のコンピュータ検出支援（Computer Aided Detection：CAD）機能を有し、医師の見落とし防止を支援する。本プログラムの位置づけは「医師の読影の補助」であり、本プログラムによる検出結果のみで肺がんのスクリーニングや確定診断を行うことは目的としていない。