SaMD LIST DETAIL

販売名

乳がん診断支援プログラムRN-デカルト

一般的名称

超音波装置ワークステーション用プログラム

クラス

Ⅱ

申請者名

株式会社ＣＥＳデカルト

承認日

2020/11/24

承認番号

30200BZX00379000

使用目的又は効果

本品は、超音波画像診断装置から提供される乳房の画像情報をコンピュータ処理し、処理後の画像情報を診療のために提供する。本品は、超音波画像診断装置の乳房画像用のコンピュータ検出支援機能を有する。本品の病変検出機能は、乳房の画像情報から病変に類似した点を検出し、当該領域に矩形を表示することにより使用者の見落とし防止を支援する。なお、本品の位置づけは使用者の読影の補助であり、本品の検出結果のみで病変のスクリーニングや確定診断を行うことは目的としていない。

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