SaMD LIST DETAIL
— プログラム医療機器詳細 —
- 販売名
- Appleの心電図アプリケーション
- 一般的名称
- 家庭用心電計プログラム
- クラス
- Ⅱ
- 申請者名
- Apple Inc.
- 承認日
- 2020/11/24
- 承認番号
- 30200BZI00020000
- 使用目的又は効果
- 本品は、第Ⅰ誘導心電図に類似したシングルチャネル心電図を作成、記録、保存、転送、及び表示する家庭用のプログラムである。取得した心電図を解析し、洞調律又は心房細動を示唆する波形を分類して、ユーザーに通知する。
- 添付URL
-
リンク