SaMD LIST DETAIL
— プログラム医療機器詳細 —
- 販売名
- WISE VISION 内視鏡画像解析AI
- 一般的名称
- 病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム
- クラス
- Ⅱ
- 申請者名
- 日本電気株式会社
- 承認日
- 2020/11/30
- 承認番号
- 30200BZX00382000
- 使用目的又は効果
- 本品は、内視鏡検査機器から得られた信号を解析して、大腸前がん病変及び早期大腸癌の病変候補部位を示し、肉眼型が隆起型である病変の診断等の支援(補助)のために使用する医療機器プログラムである。
— プログラム医療機器詳細 —