SaMD LIST DETAIL
— プログラム医療機器詳細 —
- 販売名
- 胸部X線画像病変検出(CAD)プログラム LU-AI689型
- 一般的名称
- 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム
- クラス
- Ⅱ
- 申請者名
- 富士フイルム株式会社
- 承認日
- 2021/7/7
- 承認番号
- 30300BZX00188000
- 使用目的又は効果
- 本プログラムは、X 線診断装置又は X 線透視診断装置から提供された胸部の画像情報（以下胸部 X 線画像という）をコンピュータ処理し、処理後の画像情報を診療のために提供する。胸部 X 線画像用のコンピュータ検出支援(Computer Aided Detection: CAD) 機能を有する。本プログラムの異常領域検出機能は、胸部 X 線画像中の結節/腫瘤影、浸潤影、気胸の存在の確信度を画素ごとに推定し、Heat Map 画像と確信度の最大値を提示することで、医師の見落とし防止を支援することを目的とする。本プログラム位置づけは「医師の読影の補助」であり、本プログラムによる検出結果のみでスクリーニングや確定診断を行なうことは目的としない。
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