SaMD LIST DETAIL
— プログラム医療機器詳細 —
- 販売名
- 医用画像解析ソフトウェアEIRL X-Ray Lung nodule
- 一般的名称
- Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム
- クラス
- Ⅱ
- 申請者名
- エルピクセル株式会社
- 承認日
- 2021/8/26
- 承認番号
- 30200BZX00269000
- 使用目的又は効果
- 本プログラムは X 線透視診断装置又は X 線診断装置から提供された胸部の画像情報をコンピュータ処理し、処理後の画像情報を診療するために提供する。X 線透視診断装置又は X 線診断装置の胸部単純撮影画像用のコンピュータ検出支援（Computer Aided Detection：CAD）機能を有し、医師の見落とし防止を支援する。本プログラムの位置づけは「医師の読影の補助」であり、本プログラムによる検出結果のみで肺がんのスクリーニングや確定診断を行うことは目的としていない。
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