SaMD LIST DETAIL

販売名

AI-Radコンパニオン

一般的名称

汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム

クラス

Ⅱ

申請者名

シーメンスヘルスケア株式会社

承認日

2022/4/11

承認番号

30200BZX00202000

使用目的又は効果

本品は、X 線 CT 診断装置から得られた情報をさらに処 理して、肺結節検出を支援するための解析結果を提供する。 本品の肺結節検出の機能には、肺結節と考えられる特徴 部位を情報提供するコンピュータ支援検出（Computer Aided Detection：CAD）を有している。 本品の位置付けは、「医師の読影の補助」であり、本品に よる解析結果のみで肺がんのスクリーニングや確定診断を 行うことを目的としていない。

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