SaMD LIST DETAIL

販売名

COVID-19肺炎解析ソフトウェア SCO-PA01

一般的名称

Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム

クラス

Ⅱ

申請者名

キヤノンメディカルシステムズ株式会社

承認日

2022/6/2

承認番号

30400BZX00123000

使用目的又は効果

本品は、X 線 CT 診断装置から得られた肺の画像情報をコンピュータ処理し、処理後の情報を診療のために提供する。X 線 CT 診断装置の CT 画像用のコンピュータ診断支援機能（Computer Aided Detection：CAD）を有する。本品の診断支援用画像解析機能は、肺炎の画像診断の際に、COVID-19 肺炎に見られる CT 画像所見を有する可能性に関する情報を提示する。なお、本品の臨床的な位置付けは、医師の読影の補助であり、本品による検出結果のみでCOVID-19 肺炎を含む疾病に関する確定診断を行うことは目的としない。

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