SaMD LIST DETAIL

— プログラム医療機器詳細 —

販売名
Appleの心電図アプリケーション
一般的名称
家庭用心電計プログラム
クラス
Ⅱ
申請者名
Apple Inc.
承認日
2022/11/11
承認番号
30200BZI00020000
使用目的又は効果
本品は、第Ⅰ誘導心電図に類似したシングルチャネル心電図を作成、記録、保存、転送、及び表示する家庭用のプログラムである。取得した心電図を解析し、洞調律又は心房細動を示唆する波形を分類して、ユーザーに通知する。
添付URL
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