SaMD LIST DETAIL
— プログラム医療機器詳細 —
- 販売名
- 医用画像解析ソフトウェア EIRL Colon Polyp
- 一般的名称
- 病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム
- クラス
- Ⅱ
- 申請者名
- エルピクセル株式会社
- 承認日
- 2022/11/14
- 承認番号
- 30400BZX00259000
- 使用目的又は効果
- 大腸内視鏡から提供された画像情報をコンピュータ処理し、大腸内視鏡検査下で隆起型及び表面型(表面隆起型)の大腸ポリープ候補を検出し注意喚起することにより大腸ポリープ候補の検出を支援する。なお、本プログラムの位置付けは「読影の補助」であり、本プログラムによる解析結果のみで大腸がんのスクリーニングや確定診断、治療方針の決定を行うことは目的としていない。
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