プログラム医療機器の該当性判断
— SaMDの該当・非該当の判断事例 —
| 番号 | 対象プログラム | 製品概要 | 医療機器該当性 |
|---|---|---|---|
| 112 | 頭痛診断プログラム | 入力フォームに従って症状等を入力すると頭痛のうち関連する頭痛の種類（病名）を表示するプログラム。頭痛の種類については独自のアルゴリズムにより予測している。 | 該当 |
| 131 | 頭痛診断プログラム | 入力フォームに従って症状等を入力すると、一次性頭痛のうち関連性の高い順に病名を表示するプログラム。入力フォームの内容には公知の情報以外も含まれ、独自のアルゴリズムで関連度を順位付けする。 | 該当 |
| 196 | 頭痛診断プログラム | 患者が入力した問診情報を解析し、一次性頭痛の分類（片頭痛、緊張型頭痛（TTH）、三叉神経・自律神経性頭痛（TACｓ）及びその他の一次性頭痛疾患並びに一次性頭痛以外）を判定するプログラム。 | 該当 |