プログラム医療機器の該当性判断
— SaMDの該当・非該当の判断事例 —
| 番号 | 対象プログラム | 製品概要 | 医療機器該当性 |
|---|---|---|---|
| 111 | データ転送プログラム | 汎用スマートフォンで取得したデータを電子カルテに転送するためのプログラム。データの加工は行わず、二次元コード（QRコード）を用いてデータの転送を行う。 | 非該当 |
| 120 | データ転送プログラム | 口腔内スキャナーを用いて取得した口腔内の光学印象データの転送、別のプログラムで作成した矯正装置設計データの閲覧に用いる。 | 非該当 |
— SaMDの該当・非該当の判断事例 —
| 番号 | 対象プログラム | 製品概要 | 医療機器該当性 |
|---|---|---|---|
| 111 | データ転送プログラム | 汎用スマートフォンで取得したデータを電子カルテに転送するためのプログラム。データの加工は行わず、二次元コード（QRコード）を用いてデータの転送を行う。 | 非該当 |
| 120 | データ転送プログラム | 口腔内スキャナーを用いて取得した口腔内の光学印象データの転送、別のプログラムで作成した矯正装置設計データの閲覧に用いる。 | 非該当 |