プログラム医療機器の該当性判断
— SaMDの該当・非該当の判断事例 —
| 番号 | 対象プログラム | 製品概要 | 医療機器該当性 |
|---|---|---|---|
| 194-i | せん妄リスク評価・ケア支援プログラム | ①患者情報を基に、AIが入院2日以内におけるせん妄発症リスクを評価するプログラム。 | 該当 |
| 194-ii | せん妄リスク評価・ケア支援プログラム | ②せん妄の予防的対応のためのケアプラン作成を支援するために、ガイドライン等に記載のある一般的なせん妄ケアの手法の情報提供を行うプログラム。 | 非該当 |
— SaMDの該当・非該当の判断事例 —
| 番号 | 対象プログラム | 製品概要 | 医療機器該当性 |
|---|---|---|---|
| 194-i | せん妄リスク評価・ケア支援プログラム | ①患者情報を基に、AIが入院2日以内におけるせん妄発症リスクを評価するプログラム。 | 該当 |
| 194-ii | せん妄リスク評価・ケア支援プログラム | ②せん妄の予防的対応のためのケアプラン作成を支援するために、ガイドライン等に記載のある一般的なせん妄ケアの手法の情報提供を行うプログラム。 | 非該当 |