SaMD Applicability DETAIL

番号

94

対象プログラム

創傷計測プログラム

使用者

医療従事者

製品概要

スマートフォンのカメラで撮影した創部の画像から、創傷の寸法と創傷床に存在する組織の色（赤、黄、黒）の割合をグラフ化するプログラム。創傷の状態の推移を記録し、確認する事ができる。

判断ポイント

創傷面の大きさや色を判定し、記録する機能のみを有することから、クラスⅠ医療機器相当のプログラムである。

医療機器該当性

非該当