SaMD Applicability DETAIL

番号

93

対象プログラム

患者報告型アウトカムモニタリングプログラム

使用者

医療従事者

製品概要

薬物療法施行患者に対し、死亡、原病増悪、治療中止、QOL低下といったイベント発生を早期発見、予測するための症状（モニタリング項目）・閾値を同定するための研究において、被験者に質問表を表示し、その回答を収集するためのプログラム。

判断ポイント

情報収集のみを行うプログラムである。

医療機器該当性

非該当