SaMD Applicability DETAIL

番号

87

対象プログラム

抗精神病薬服用サポートプログラム

使用者

個人

製品概要

抗精神病薬服用者の顔動画をスマートフォン等に付随するカメラ機能を利用して撮影し、抗精神病薬服用時に生ずる可能性がある薬原性錐体外路症状として現れやすい症状（非医療従事者が目視で確認できるもの）の有無を表示するプログラム。
患者又はその家族が用いる。アプリで得られた情報を医師と共有する機能も有する。

判断ポイント

薬原性錐体外路症状として現れやすい特異的な症状（非医療従事者が目視で確認できるもの）の有無を判断するに留まるため、クラスI医療機器相当のプログラムである。

医療機器該当性

非該当