SaMD Applicability DETAIL

番号

84

対象プログラム

線量分布検証用プログラム

使用者

医療従事者

製品概要

放射線治療計画プログラムから得られた治療計画データ(RT plan、RT dose)を入力すると、自動的に安全性検証結果が出力されるプログラム。放射線治療計画プログラムから得られた線量分布について、ダブルチェックを目的に線量分布の検証を行うことを目的とする。

判断ポイント

他のプログラムから得られた線量分布について、ダブルチェックを目的に、独立して線量を予測した結果によって線量分布の検証をする機能のみを有するプログラムであり、クラスI医療機器相当のプログラムである。

医療機器該当性

非該当