SaMD Applicability DETAIL

番号

79

対象プログラム

音声評価プログラム

使用者

医療従事者
個人

製品概要

・音声を元に、音声の質を評価するためのゴールドスタンダードとなっているGRBAS尺度（嗄声の聴覚心理的評価）の推定を行うプログラム。
・GRBAS尺度は、その精度が評価者のスキルや専門性、心理的物理的状態、評価時間に依存するため主観的であるので結果に偏りが生じることがあるが、本プログラムにより客観的な評価を可能にする。

判断ポイント

音声を元にGRBAS尺度（嗄声の聴覚心理的評価）の推定するのみであり、クラスI医療機器相当のプログラムである。

医療機器該当性

非該当