SaMD Applicability DETAIL

番号

78-i

対象プログラム

①顔面麻痺評価プログラム

使用者

医療従事者

製品概要

・スマートフォンの3次元顔認証システムを利⽤し、顔⾯の動きを3次元的に測定するプログラム。顔の動きを元に顔の左右差の比較を行う。
・①は左右差の比較を行い、一定以上の左右差があると「顔⾯神経⿇痺の疑い」と表⽰されるプログラム。

判断ポイント

・①は顔面神経麻痺という病態を評価することを目的としているため、医療機器該当。

医療機器該当性

該当