SaMD Applicability DETAIL

番号

77-ii

対象プログラム

②薬物依存症再発予防補助プログラム

使用者

医療従事者

製品概要

・物質使用障害治療プログラム（SMARPP）をベースにしたプログラム。薬物依存症患者の再発予防の補助に用いる。
・
②は、患者の認知・行動に変容をもたらすことを目的とするプログラム。SMARPP のプログラムに準拠した動画の視聴や、動画視聴後に課題への回答、日記への記入等を行うことができるプログラム。課題への回答と日記の内容に応じて、独自のアルゴリズムでフィードバックコメントを患者に送付する機能を有する。

判断ポイント

・
②は薬物依存症の再発予防のために、プログラムが独自のアルゴリズムで個々の患者に応じて、疾病に関する個別のフィードバックを行うため、医療機器に該当する。

医療機器該当性

該当