SaMD Applicability DETAIL

番号

71

対象プログラム

歯科技工士支援プログラム

使用者

医療従事者

製品概要

・歯科医師の指示の下、歯科医師が採取した患者の口腔内デジタルデータを使用して、歯科技工士が矯正治療後及び治療中の術中/術後予測データを作成し、当該データを歯科医師へ提供するためのソフトウェア。
・作成された術中/術後予測模型データは、患者固有のアライナー用模型を作製するために使用される。
・歯科技工士のみが使用し、歯科医師は使用しない。

判断ポイント

歯科技工士が使用し、歯列データを基に矯正治療後（治療途中）の術後予測データを作成するのみのプログラムのため、クラスⅠ医療機器相当のプログラムである。

医療機器該当性

非該当